Agência Brasil/ Marcelo Camargo
Ministério da Saúde pede liberação de vacina contra a varíola dos macacos
Pedido com dispensa de registro foi feito na noite de terça-feira
O Ministério da Saúde protocolou junto à Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), na noite dessa terça-feira, 23, o pedido de análise da vacina para a prevenção da varíola dos macacos, com a dispensa de registro.
“Na avaliação, a Agência irá considerar as diretrizes regulatórias estabelecidas na Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) 747, de 19 de agosto de 2022, e o fato de a Vacina Vírus Ankara Modificado, vacina jynneos, do fabricante Bavarian Nordic, ter sido avaliada por autoridades reguladoras estrangeiras equivalentes à Anvisa (AREE)”, informou a Anvisa.
A Agência acrescentou que, nessa análise, confirmará se as características essenciais da vacina são as mesmas aprovadas pela AREE, tais como: fabricante, concentração, forma farmacêutica, indicações, contraindicações, posologia, população-alvo, via de administração e modo de uso, entre outras informações.
O processo de avaliação passará pela Comissão Técnica da Emergência Monkeypox, criada pela Anvisa e a decisão final será deliberada pela Diretoria Colegiada da Agência.
Leia também:
– Motociclista morre ao bater contra poste no Aventureiro, em Joinville
– Confira quanto tempo de propaganda eleitoral tem cada candidato à presidência
– Conheça o perfil dos candidatos a deputado federal de Joinville
– Perfil de Luciano Hang no Instagram fica fora do ar; confira reação do empresário
– Jovem que sofreu tentativa de assassinato há sete meses é morto a tiros em SC